The right to the protection of personal data in biomedical research in ColombiaThe right to the protection of personal data in biomedical research in Colombia

Authors

Abstract

Biomedical research requires for its development the use of biological samples and data that belong to people or communities. This involves ethical and legal problems related to the protection of the dignity and rights of the subjects, which have motivated the development of international regulations. Colombia has a Statutory Law regarding the right to the protection of personal data and lacks recent regulation on health research, generating legal uncertainty for researchers, and a lack of specific guarantees for subjects of rights. A critical review of the main research ethics documents (soft law), as well as national regulations, is presented, identifying principles, rights and responsibilities related to this issue, as elements for future regulations.

Keywords:

emergent rights, personal data, research etics, biological samples

Author Biographies

Diana Rocío Bernal-Camargo, Universidad del Rosario

Abogada titulada en la Universidad de Boyacá, Colombia. Especialista en Derecho y Nuevas Tecnologías sobre la Vida, por la Universidad Externado de Colombia, y en Derechos Humanos por la Universidad Complutense de Madrid. Doctora en Bioética y Biojurídica, y diplomada en Estudios Avanzados en Investigación (DEA) por la Universidad Rey Juan Carlos, España. Pertenece al Grupo de Investigación en Derechos Humanos de la Universidad del Rosario, Facultad de Jurisprudencia, Colombia.

Ana Isabel Gómez-Córdoba, Universidad del Rosario

Médica titulada en el Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Especialista en Pediatría, Gerencia en Salud Pública y Derecho Médico Sanitario por el Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Magíster en Bioética de la Universidad El Bosque. Doctora en Ciencias Jurídicas de la Pontificia Universidad Javeriana, pertenece al Grupo de Investigación en Educación Médica y Ciencias de la Salud de la Universidad del Rosario, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud, Colombia.