El derecho a la protección de datos personales en la investigación biomédica en Colombia

Autores

Resumo

La investigación biomédica requiere para su desarrollo del uso de materiales biológicos y datos que pertenecen a personas o comunidades. Esto supone problemáticas éticas y jurídicas relacionadas con la protección de la dignidad y los derechos de los titulares, que han motivado el desarrollo de normatividad internacional. Colombia tiene una Ley Estatutaria referente al derecho a la protección de datos personales y carece de regulación reciente sobre investigación en salud, lo que genera inseguridad jurídica para investigadores, y falta de garantías específicas para los titulares del derecho. Se presenta una revisión crítica de los principales documentos de ética en investigación (soft law), así como la regulación nacional, identificando principios, derechos y responsabilidades relacionados con esta temática, como elementos para futuras reglamentaciones.

Palavras-chave:

derechos emergentes, datos personales, ética en la investigación, muestras biológicas

Biografia do Autor

Diana Rocío Bernal-Camargo, Universidad del Rosario

Abogada titulada en la Universidad de Boyacá, Colombia. Especialista en Derecho y Nuevas Tecnologías sobre la Vida, por la Universidad Externado de Colombia, y en Derechos Humanos por la Universidad Complutense de Madrid. Doctora en Bioética y Biojurídica, y diplomada en Estudios Avanzados en Investigación (DEA) por la Universidad Rey Juan Carlos, España. Pertenece al Grupo de Investigación en Derechos Humanos de la Universidad del Rosario, Facultad de Jurisprudencia, Colombia.

Ana Isabel Gómez-Córdoba, Universidad del Rosario

Médica titulada en el Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Especialista en Pediatría, Gerencia en Salud Pública y Derecho Médico Sanitario por el Colegio Mayor de Nuestra Señora del Rosario. Magíster en Bioética de la Universidad El Bosque. Doctora en Ciencias Jurídicas de la Pontificia Universidad Javeriana, pertenece al Grupo de Investigación en Educación Médica y Ciencias de la Salud de la Universidad del Rosario, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud, Colombia.